千级洁净室定义标准和要求 (二)

继上篇《千级洁净室定义标准和要求(-)》，本期我们来继续继解洁净等级标准生物洁净室洁净度等级和各行业对洁净度等级的要求!

、洁净室等级标准

洁净室需要将一定范围内空气中的粒子、有害空气，细等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁度、室内压力、气度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对洁净室进行分类。

洁净室的分类根据国家不同有不同的等级规定，目前世界各国虽有自订规格，但遍还是采用美国联邦标准Federal Standard (FS) 209E,1992]。

其中需要注意的，A、B、C、D级别的划分是参照SO标准欧盟采的方式)，其本身包含了静态要求和动态要求，旧版GMP纳的是美国的洁争间划分方式，版的洁净划分仅有静态的概念，不要求动态。在美国的联邦标准209(A至D)中，在-立方英尽的空气中测量等于或大于0.5mm的颗数，并且该数用于对洁净室进行分。该标准的最新209E版本也接受该度量标准

联邦标准209E在国内使用。较新的标准是国际标准组织的TC 209。

这两标准都限实验享空与中的数量对洁净室进行了分，洁峰室分类绿准FS 209S0 4644要求进行特定的计数测量和计算，以对洁室或洁净区域的的清洁

水平进行分类。、生物洁净空洁净度等级洁净幸按空气清洁程度分类，如无尘室的等级只用尘粒数目来叙达，则可假设尘拉的天寸为0.5um，如，1级10级、史100级无尘室最大尘埃拉子数目分别小于或等于1颗10颗、100颗，如果尘粒天寸不是0.5um,无尘室等级应以在-特定尘粒天寸的级数来表示，分别分为1级、10级 100级、1000级、10000级、10000级，数值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。

三、各行业对洁净度等级的要求

1级净化车间: 主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。

10级净化车间: 主要用于带宽小于2微米的半导体工业.

百级净化车间:可用于医药工业的无菌制造工艺等。

千级净化车间:主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀曝仪，装配高质微型轴承等.

万级净化车间:主要用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级洁净室在医工业中也很常用,

十万级争化车间:十万级洁净室用于很多的工业部门，比女光学产的制随，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用。